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各藥品零售企業(yè)：
根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號），2024年1月1日起《藥品經(jīng)營許可證》實施新的許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述，現(xiàn)將河源江東新區(qū)貫徹落實有關(guān)事宜通告如下：
一、許可證編號規(guī)則調(diào)整
藥品經(jīng)營許可證編號格式調(diào)整為：省份簡稱（粵）+兩位分類代碼+四位地區(qū)代碼（7620）+五位順序號。
兩位分類代碼為大寫英文字母，第一位C表示零售連鎖門店，D表示單體藥品零售企業(yè)；第二位A表示法人企業(yè)，B表示非法人企業(yè)。四位地區(qū)代碼為阿拉伯?dāng)?shù)字，對應(yīng)企業(yè)所在地區(qū)河源市代碼，按照河源市電話區(qū)號0762編寫，區(qū)號為四位的去掉第一個0，第四位為調(diào)整碼，即為7620。
二、經(jīng)營范圍表述調(diào)整
1.核減“中藥材、生化藥品、抗生素原料藥、抗生素制劑”經(jīng)營范圍；
2.“血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品”統(tǒng)一規(guī)范表述為“生物制品”；
3.新增“上述經(jīng)營范圍含冷藏冷凍藥品，上述經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個表述，兩者二選一?，F(xiàn)有的其他經(jīng)營范圍保持不變。
三、河源江東新區(qū)執(zhí)行方案
（一）執(zhí)行時間
自2024年1月1日起，零售企業(yè)（含連鎖門店）辦理《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)、換發(fā)、變更業(yè)務(wù)的，按新規(guī)則執(zhí)行。
（二）規(guī)范許可證號編號和經(jīng)營范圍
對于新規(guī)則執(zhí)行前申請藥品經(jīng)營許可并獲批藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)（含連鎖門店）應(yīng)當(dāng)向河源市市場監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局藥化械股申請按照新許可證號編號規(guī)則和經(jīng)營范圍表述更換新的《藥品經(jīng)營許可證》。
（三）其他要求
藥品零售許可申請表等將根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌要求，按照新規(guī)則修改，同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，如遇其他問題，請及時與河源市市場監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局聯(lián)系。聯(lián)系電話0762-3892913。
河源市市場監(jiān)督管理局江東新區(qū)分局
2024年3月20日
粵公網(wǎng)安備 44160202000159號
